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复星医药抗癌新药获临床试验申请受理全球尚无同类产品

发布时间:20-04-05

新京报讯(记者♣ 王卡Ⅳ拉)б11月26日,⌒复〓星医药发布∩公告称,公司控股子公司上海复宏汉霖生й物技术股份有☏限公♡司(以下简︶︷︸称“复宏汉霖”)┑及上海▣▤▥复宏汉霖生物』制药有限公司(以下简称“汉霖制药”)℉收到∝《受理通知书╥》,其研Г制的HLX22单抗注射液用于⿱胃癌和乳μ腺癌治疗◢获国家药品监督管理β局临╤床试验¤注册审评受☉理。


该新药为复星医药及控股子公々司/单ф位自韩国AbClon公司许可、并后续自主研≈≒发的创新型治疗用生物制品,主要用于胃癌和乳腺癌治疗。截至11月26日,在全球范围内尚无与↙】该新药同类产品上市。〖根据Globa✿。✿l Data数据库显示,全球胃癌治疗领域┆┇市场预计在2024年≠将达到44亿美元,全球HER2阳性乳腺癌治疗领域市场预计在2023年将达到♂127亿美元。


复星医药称τ,截至 2018๑·ิ.·ั๑ 年 10 月,集团现阶╩段针对该新药已投*入研发费用约4520万元(未经审计)。


复星医药提醒,▀根据新¤药研发经验,新药研发均存在一定风险,例如 I ♥期、II 期和/或 I↘II 期◎(如适用)临床试验中均可能会因为安全性和/或有效性等问题而『终止。根据中国相关新药研发的法规要求,该新药尚需开展一系๑列临床研究并经国家药品审评部╦╧门Υ审批通过后方可上市。


新京报记者 王卡拉 编辑 岳清秀 校对 吴兴发



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